桑植县开展医疗器械流通领域专项整治
发布时间:2016-09-30 10:52:31 来源:华声在线张家界站 作者:张永纪
华声在线9月30日讯(通讯员 张永纪) 为进一步规范医疗器械流通秩序,严厉打击违法经营行为,连日来,桑植县开展了医疗器械流通领域经营行为专项整治。
此次专项整治工作共分六步进行,即部署动员阶段(宣传相关法律法规)、自查摸底阶段(企业自查与整改)、启动全面检查、迎接市局抽查、立案查处及总结完善,重点整治对到期未提交自查报告,购进、销售渠道不合法,不按医疗器械经营质量管理规范经营,未经许可从事第三类医疗器械经营活动等8种违法经营行为。
整治中,一方面对辖区有可能涉及医疗器械经营的单位进行排查,严格杜绝无证经营行为;另一方面针对辖区持证备案的医疗器械经营企业,执法人员从《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》是否真实有效;是否擅自变更经营场所;是否建立健全并落实执行进货查验记录制度;经营产品是否按说明书、标签标识的条件储存运输等方面进行了重点检查。
截至目前,共出动执法人员60人次,出动执法车辆15台次,企业开展自查与整改共计28家,符合要求企业数量共20家,未开展自查企业3家,共检查经营单位10家次,对存在违法违规行为的6家企业责令整改并进行了复查。 通过本次专项整治,辖区医疗器械经营企业法律法规意识明显增强,医疗器械流通领域秩序得到进一步规范。下一步,我县将加强宣传培训力度,健全长效监管机制,落实企业主体责任,切实规范辖区医疗器械流通秩序。