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张家界市食药监局召开《医疗器械经营质量管理规范》推进会
发布时间:2017-07-27 14:47:26  来源:华声在线张家界站  作者:郑丽君   
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会议现场

华声在线7月27日讯(通讯员 郑丽君)7月26日,张家界市食药监局召开了全市《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称医疗器械GSP)推进会,全市26家医疗器械批发企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人共计39人参加了会议。


此次会议认真分析了全市医疗器械批发企业实施医疗器械GSP存在的主要问题和困难,就国家局及省政府关于经营场所和库房不得设置在居民住宅内,以及放宽市场主体等有关精神进行了传达。各企业针对冷链系统的验证、计算机信息系统以及质量管理体系的有效建立等方面展开了讨论,商讨解决方案。张家界锦华药业(集团)有限公司代表企业作出了医疗器械经营企业质量安全承诺,倡议全市医疗器械经营企业积极推进医疗器械GSP,做医疗器械流通领域的领头羊。


市食药监局党组成员、副局长贾祖平就全市医疗器械GSP推进工作提出三点要求:一是全市医疗器械经营企业要提高认识,要充分借助实施医疗器械GSP,确实推进我市医疗器械行业质量管理体系的全面提升。二是要认清当前现状,迎刃而上,改变我市医疗器械经营企业数量少、规模小、管理差的落后局面,推进全市医疗器械行业又快又好发展。三是各级食药监管部门要加大监管力度,在行政许可和备案后的现场核查、日常监管、专项检查等环节落实医疗器械GSP,检查结果及时向社会公开,确保全市医疗器械GSP的稳步推进。


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